Responsable Maintenance H/F

Sur la base des activités confiées par sa hiérarchie, le(la) Ingénieur(e) Maintenance accompagne sa hiérarchie dans la bonne exploitation de son site d’Illkirch-Graffenstaden.

Vous intervenez dans un cadre exigeant, dans le strict respect de la norme ISO 13485 « Système de Management de la Qualité (Dispositif médicaux) » et de la directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42 EEC ou le nouveau règlement européen des dispositifs et toutes autres exigences règlementaires applicables.

Vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :

• Piloter l’ensemble des opérations techniques sur le site de production

• Piloter l’ensemble de l’activité maintenance et intervenir sur des situations de dépannage des équipements

• Assurer le fonctionnement et la fiabilité du processus de fabrication

• Garantir la disponibilité des équipements au quotidien et respecter les objectifs de productivité du site

• S’assurer de la qualité des équipements et des interventions en maintenance sur les équipements et/ou les utilités

• Définir et vérifier l’application des mesures de sécurité pour protéger les hommes, les installations et l’environnement

• Assurer la formation des équipes de maintenance et production pour les opérations de maintenance de niveau I

• Élaborer et gérer le budget lié à la maintenance

• Analyser des données de maintenance et proposition d’amélioration technique pour un équipement ou une installation

• Planifier les opérations de maintenance préventive/prédictive

• Veiller sur la qualité des équipements et contrôler les interventions externes réalisées

• Mettre en œuvre avec des contrôles réglementaires avec les sous-traitants

• Coordonner l’intervention d’équipes des équipes de sous-traitance en cas de panne de Niveau IV

• Effectuer une veille technologique et réglementaire